2023年7月4日，南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5双抗注射液（RC1416注射液）在中(zhōng)日友好医(yī)院完成首例受试者给药，标志(zhì)着南京融捷康抗體(tǐ)药物(wù)开发进入临床研究阶段。本研究目的是评估在中(zhōng)國(guó)健康受试者中(zhōng)的安(ān)全性与耐受性。

　　RC1416是南京融捷康首个基于纳米抗體(tǐ)技(jì )术开发的双特异性抗體(tǐ)药物(wù)，通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路，可(kě)用(yòng)于Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病的治疗。在研发过程中(zhōng)，南京融捷康研发团队通过骆驼免疫、抗體(tǐ)筛选、抗體(tǐ)改造和抗體(tǐ)组合的药物(wù)开发流程一步步进行抗體(tǐ)的筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安(ān)全性和成药性等多(duō)重指标优秀的抗IL-4R/IL-5双特异性抗體(tǐ)。

IL-5和IL-4R靶点哮喘病理(lǐ)生理(lǐ)机制及Th2细胞不同靶点药物(wù)在临床治疗的研究表明，在哮喘患者的治疗过程中(zhōng)，同时作(zuò)用(yòng)于两个或两个以上靶点药物(wù)相比单靶点药物(wù)可(kě)能(néng)会获得更好的治疗效果。因此，融捷康团队设计了同时靶向IL-4R和IL-5的双特异性抗體(tǐ)，来同时下调由IL-4、IL-5和IL-13诱导的信号。IL-4Rα和IL-5双靶点是國(guó)际首创，属于1类创新(xīn)药。

　　RC1416已于2023年3月27日获得中(zhōng)國(guó)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局（NMPA）批准临床试验，并于4月7日获得美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）临床试验申请批准。南京融捷康逐步实践着临床需求和市场导向的技(jì )术创新(xīn)，在“以优异的药品维护人类健康”的道路上继续坚定前行。